重慶醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套廠家
發(fā)布時(shí)間：2022-11-08 00:41:33
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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)史上嚴(yán)新規(guī)，能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。據(jù)悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實(shí)施，也是14年來(lái)我國(guó)首次對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂?！靶乱?guī)出臺(tái)對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)、強(qiáng)化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個(gè)巨大的推動(dòng)作用?！敝醒衅杖A研究員夏龍?jiān)诮邮堋吨袊?guó)產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)說(shuō)。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r，導(dǎo)致了“看病貴”的一個(gè)重要因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%，主要是進(jìn)口國(guó)外的設(shè)備。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥[0.40% 資金研報(bào)]物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)開展情況藍(lán)皮書》顯示，中國(guó)高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口，且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等，在歐美日等國(guó)多為250萬(wàn)美元，中國(guó)進(jìn)口在500萬(wàn)美元以上。
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我國(guó)目前孕產(chǎn)婦年齡普遍偏高，由此帶來(lái)孕育風(fēng)險(xiǎn)是的產(chǎn)前篩查日漸受到重視，未來(lái)市場(chǎng)潛力依舊巨大，尤其是全面二胎開放后，媽媽年齡大，孕育風(fēng)險(xiǎn)自然加成，導(dǎo)致這類市場(chǎng)有著巨大的潛在增長(zhǎng)空間。此外，隨著社會(huì)壓力的增大、現(xiàn)代生活的亞健康等因素，不孕不育日漸增多，隨著而來(lái)的輔助生殖、試管嬰兒等醫(yī)療市場(chǎng)也持續(xù)走高；隨著全面二胎政策的開放，此類市場(chǎng)也會(huì)受到一定程度的增高。 由此，可以看出，在“出生”這方面來(lái)看，受益的醫(yī)療器械主要集中在：醫(yī)療技術(shù)類醫(yī)療器械，包括孕產(chǎn)類體外診斷試劑、篩查所涉及到的各類醫(yī)療設(shè)備等。
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在新醫(yī)改的政策推動(dòng)下，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求得到進(jìn)一步釋放。衛(wèi)生計(jì)生委和工信部表示，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為扶持重要項(xiàng)目。要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。據(jù)了解，自2008年開始，我國(guó)展開了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)調(diào)研，目前掌握了基本資料。國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的特點(diǎn)是：小批量，但利潤(rùn)率高；產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍；行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯，創(chuàng)新速度非?？欤@得政策極大關(guān)注。
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與口罩市場(chǎng)類似，空氣凈化器市場(chǎng)也較為混亂。家用電器標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書長(zhǎng)馬德軍介紹，去年標(biāo)準(zhǔn)委啟動(dòng)了空氣凈化器標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，對(duì)空氣凈化器去除固態(tài)和氣態(tài)污染物的凈化效能、潔凈空氣量、凈化壽命等基本技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)方法進(jìn)行修訂。并加入對(duì)空調(diào)器和車載空氣凈化器的凈化功能的考察及增加空氣凈化器凈化效率、甲醛、苯的測(cè)試方法。新版國(guó)標(biāo)將對(duì)空氣凈化器適用面積的計(jì)算方法做出嚴(yán)格規(guī)定。
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工信部在其官網(wǎng)上公布了2015年一季度醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的完成情況。一季度，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長(zhǎng)11.1%，高于工業(yè)整體增速5.5個(gè)百分點(diǎn)，顯示出醫(yī)藥工業(yè)的巨大發(fā)展前景。而就在4月14日工信部公布的《2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析》中指出，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正步入中高速增長(zhǎng)的新常態(tài)。這次公布的一季度數(shù)據(jù)也再次印證了醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)入了中高度增長(zhǎng)期。
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