濮陽優(yōu)質(zhì)紗布塊、紗布墊、口罩、手術(shù)包、造影包、換藥包、產(chǎn)包、防護(hù)服、手術(shù)衣、中單、導(dǎo)尿包、棉球、棉簽、防護(hù)口罩、碘仿紗布/濕巾、凡士林（紗布）、手套、麻醉包、輸液貼、會陰包價(jià)格
發(fā)布時(shí)間：2022-03-21 00:43:05
濮陽優(yōu)質(zhì)紗布塊、紗布墊、口罩、手術(shù)包、造影包、換藥包、產(chǎn)包、防護(hù)服、手術(shù)衣、中單、導(dǎo)尿包、棉球、棉簽、防護(hù)口罩、碘仿紗布/濕巾、凡士林（紗布）、手套、麻醉包、輸液貼、會陰包價(jià)格
將涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等，主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。作為紡織品，指標(biāo)還涉及甲醛含量、pH值、微生物如大腸桿菌菌群數(shù)量、真菌菌落總數(shù)等。另外，新國標(biāo)還將對口罩進(jìn)行分級、分類。根據(jù)大氣污染程度，分為重度污染適用、中度污染適用、輕度污染適用；針對不同人群，如成人、兒童、體弱者的特征，設(shè)定不同的呼氣阻力指標(biāo)對口罩進(jìn)行分類。
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在各項(xiàng)政策的扶持下，國內(nèi)市場，醫(yī)療設(shè)備也在歷經(jīng)瘋狂成長、重復(fù)建設(shè)、惡性競爭后的市場整合階段，很多缺乏技術(shù)含量的企業(yè)已經(jīng)被市場淘汰，靠規(guī)模和技術(shù)的力量，讓強(qiáng)者愈強(qiáng)。日益強(qiáng)大的本土醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，正在逐步弱化國外高端外資醫(yī)療器械企業(yè)的壟斷局面，上世紀(jì)80年代開始，“中國制造”再次開啟了加速模式，一大批現(xiàn)代民族醫(yī)療的先行者踏上上了產(chǎn)業(yè)革新之路，逐漸從“中國制造”走向了“中國創(chuàng)造”，隨著科技的不斷發(fā)展，國內(nèi)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療設(shè)備逐漸成規(guī)模，國產(chǎn)設(shè)備不僅具有本土化優(yōu)勢，服務(wù)遠(yuǎn)超過進(jìn)口品牌，更因?yàn)槠淞己玫男詢r(jià)比，符合醫(yī)改要求，越來越多的醫(yī)院開始青睞國產(chǎn)設(shè)備。國產(chǎn)設(shè)備將會借著這股醫(yī)改的春風(fēng)，逐步替代進(jìn)口高端器械的壟斷地位，用“中國創(chuàng)造”引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，真正實(shí)現(xiàn)屬于中國醫(yī)械圈的中國夢。
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余仕湖坦言，他們公司生產(chǎn)的助聽器雖然產(chǎn)品質(zhì)量很好，但缺乏品牌知名度，國內(nèi)消費(fèi)者對國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌接受度低，“而且助聽器中高價(jià)位是3000元，國內(nèi)消費(fèi)者就會覺得價(jià)格高，但由于我們產(chǎn)品的技術(shù)成本與國外相當(dāng)，價(jià)格不可能比國外同類產(chǎn)品低很多，只能是稍微低一些。國外的醫(yī)療器械品牌歷史悠久，有品牌文化的積淀，銷售網(wǎng)絡(luò)完善、品牌推廣投入大，盡管價(jià)格高，但國內(nèi)消費(fèi)者愿意接受”。柏煜表示，北京康復(fù)之家醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營有限公司經(jīng)銷醫(yī)療器械，國內(nèi)醫(yī)療器械和國外的銷量比例是4：6，目前國產(chǎn)醫(yī)療器械市場增速很快，預(yù)計(jì)三年之后民族工業(yè)產(chǎn)品和國外銷售比例持平。前幾年國內(nèi)醫(yī)療器械質(zhì)量不穩(wěn)定，現(xiàn)在經(jīng)過幾年的發(fā)展，質(zhì)量逐漸穩(wěn)定，進(jìn)入了形成品牌的時(shí)代?！拔覀冏鳛榻?jīng)銷公司，今后將加強(qiáng)和國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的戰(zhàn)略合作關(guān)系。”與此同時(shí)，為了擴(kuò)大國產(chǎn)醫(yī)療器械的知名度，業(yè)內(nèi)人士建議醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)生的培訓(xùn)，擴(kuò)大對國產(chǎn)產(chǎn)品的了解，增強(qiáng)國產(chǎn)品牌的知曉度和認(rèn)同度，并通過臨床醫(yī)生與患者的溝通，引導(dǎo)患者接受國產(chǎn)產(chǎn)品。
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生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合召開推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議，大力倡導(dǎo)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，重推動(dòng)三級甲等醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。我國醫(yī)療市場巨大，長期以來進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備持續(xù)占據(jù)絕大部分份額，獲取超額利潤，造成了醫(yī)療成本居高不下，醫(yī)患負(fù)擔(dān)沉重。進(jìn)口高端醫(yī)療設(shè)備基層買不起，老百姓用不起。破解之道在于，加快高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動(dòng)民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。有了自主知識產(chǎn)權(quán)，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格能降低將近一半。盡管國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備這些年有了長足進(jìn)步，質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、性能好，但在國內(nèi)醫(yī)療市場上并不受待見。6月1日，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》開始實(shí)行，明確提出鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，這無疑是國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的福音。但國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備長不大，缺乏創(chuàng)新能力，總體上與品牌還存在較大差距。盡管原因多方面，但缺乏公平競爭環(huán)境是主因，造成國外企業(yè)長期壟斷。發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，破除體制機(jī)制障礙和市場壁壘，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)需對接的平臺，引導(dǎo)激勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用國產(chǎn)創(chuàng)新高科技高水平產(chǎn)品，解決醫(yī)生認(rèn)為不好用和不愿用的問題。從政策層面上來說，加快破解制約國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用的障礙，創(chuàng)造良好的社會環(huán)境和政策環(huán)境。要加強(qiáng)研發(fā)與使用需求的對接，搭建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度協(xié)作的高起點(diǎn)平臺，探索建立高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、創(chuàng)新和應(yīng)用的機(jī)制，鼓勵(lì)創(chuàng)新，爭取突破，研發(fā)更多的“好用且實(shí)際很需要”的國貨。優(yōu)化現(xiàn)行招標(biāo)制度，不歧視國產(chǎn)醫(yī)療儀器，解決“不愿用”的問題。在現(xiàn)在的招標(biāo)規(guī)定中，醫(yī)療設(shè)備區(qū)分國產(chǎn)與進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品享受更高定價(jià)，享受超國民待遇，類似此類不合理競爭應(yīng)當(dāng)取消，給國產(chǎn)品牌公平的競爭機(jī)會。某些醫(yī)院院長認(rèn)為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備低級落后，即使國產(chǎn)設(shè)備性能上有優(yōu)勢，也不愿意選用，忽視國產(chǎn)設(shè)備的進(jìn)步與實(shí)用，依然認(rèn)為外國設(shè)備好。應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)院特別是大型醫(yī)院，優(yōu)先采購國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械，讓民族品牌有更多機(jī)會改進(jìn)、提高。打擊惡意競爭行動(dòng)，醫(yī)療器械也要反壟斷。洋品牌對國產(chǎn)自主創(chuàng)新企業(yè)惡意降價(jià)競爭，擠壓其生存發(fā)展空間；對于已經(jīng)有一定規(guī)模的國產(chǎn)創(chuàng)新品牌，外企往往選擇收購，再讓其慢慢退出市場，繼續(xù)形成進(jìn)口產(chǎn)品技術(shù)和價(jià)格的雙重壟斷。建議有關(guān)部門開展醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的反壟斷調(diào)查。鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，需要扶上馬送一程，營造公平競爭的發(fā)展環(huán)境，讓國貨占據(jù)一席之地，緊緊抓住歷史機(jī)遇，做大做強(qiáng)，為老百姓健康造福。
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近些年來，醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢，想要在整個(gè)行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢，不僅要依靠實(shí)力占據(jù)本土市場，還要率先出擊，在市場尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫(yī)療器械市場持續(xù)升溫，也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來的幾年間，有了強(qiáng)有力的政策支撐，本土醫(yī)療器械市場的發(fā)展之路會變得更為光明。
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2014年7月30日總局簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(總局令第8號，以下簡稱“新辦法”)，將于2014年10月1日實(shí)施，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(原局令第15號，以下簡稱“原辦法”)同時(shí)廢止。相較之下，有如下重大政策變化：1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整。2.新辦法第四條提出“按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理”3.新辦法明確：經(jīng)營一類不需要許可或備案，經(jīng)營二類實(shí)行備案管理，經(jīng)營三類實(shí)行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。6.新辦法要求從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，提出申請，所遞交資料中包括“營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證”(僅有“名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”的將不再具備申請資格)；增加了提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)材料的要求；增加了關(guān)于計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明”，其他資料要求與三類經(jīng)營一致。備案之日起3個(gè)月內(nèi)現(xiàn)場審核。8.新辦法規(guī)定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質(zhì)量管理人”，新增“經(jīng)營方式”項(xiàng)目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區(qū)域設(shè)置庫房”的要求，明確“應(yīng)當(dāng)向庫房所在地”藥監(jiān)部門備案。10.新辦法增加“新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營場所的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法，明確了醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷售的，不需辦理許可或備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售的，應(yīng)當(dāng)辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個(gè)月前，申請延續(xù)。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫(yī)療器械銷售人員銷售醫(yī)療器械”的要求，需要有“授權(quán)書”。14.新辦法相較舊辦法，增加了對于進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄保存時(shí)限的要求。15.新增加醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業(yè)建立“質(zhì)量管理自查制度”并按規(guī)定上報(bào)。17.新辦法對于“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時(shí)”應(yīng)當(dāng)向藥監(jiān)部門報(bào)告，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營的要求。規(guī)避舊辦法“取證以來未經(jīng)營無記錄”無據(jù)可查的監(jiān)管尷尬局面。18.明確“加強(qiáng)現(xiàn)場檢查”情形。其中新開辦三類經(jīng)營企業(yè)在加強(qiáng)現(xiàn)場檢查之列。19.新辦法區(qū)分醫(yī)療器械“批發(fā)和零售”。20.新辦法刪除“不需申請?jiān)S可證二類器械”的規(guī)定，亦未規(guī)定“不需備案的二類器械”，即所有二類器械經(jīng)營必須備案。