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發(fā)布時間：2022-03-06 00:43:19
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工信部在其官網(wǎng)上公布了2015年一季度醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的完成情況。一季度，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長11.1%，高于工業(yè)整體增速5.5個百分點，顯示出醫(yī)藥工業(yè)的巨大發(fā)展前景。而就在4月14日工信部公布的《2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行分析》中指出，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正步入中高速增長的新常態(tài)。這次公布的一季度數(shù)據(jù)也再次印證了醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)入了中高度增長期。
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將涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等，主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。作為紡織品，指標(biāo)還涉及甲醛含量、pH值、微生物如大腸桿菌菌群數(shù)量、真菌菌落總數(shù)等。另外，新國標(biāo)還將對口罩進(jìn)行分級、分類。根據(jù)大氣污染程度，分為重度污染適用、中度污染適用、輕度污染適用；針對不同人群，如成人、兒童、體弱者的特征，設(shè)定不同的呼氣阻力指標(biāo)對口罩進(jìn)行分類。
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醫(yī)藥網(wǎng)9月8日訊 目前，我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系，基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。但要看到，我國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實力仍較弱，產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家，且多數(shù)只能生產(chǎn)一個或一類產(chǎn)品，難以形成規(guī)模效益，產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失，服務(wù)配套能力不強。從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng)，從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數(shù)字云”計劃……在日前舉行的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備展上，各種國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備以高性能、高質(zhì)量贏得了一片贊好。
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夏日送清涼·慰問環(huán)衛(wèi)工 七八月份的天、驕陽似火，炙烤著大地，有這樣一個默默無聞的群體，他們身著橙黃色的工作服，起早摸黑地在大街小巷里穿行，在車水馬龍中默默揮動手中的掃帚，用汗水換來城市的整潔，他們迎風(fēng)雨、頂酷暑、不怕臟、不怕累、不怕苦。 8月3日上午，長垣青年企業(yè)家俱樂部組織”關(guān)愛環(huán)衛(wèi)工，烈日送清涼”的愛心公益活動，為長垣環(huán)衛(wèi)工人送去慰問品。作為長垣青年企業(yè)家俱樂部的成員，新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司總經(jīng)理崔文波參加了活動。 長垣青年企業(yè)家俱樂部致力于社會公益事業(yè)，肩負(fù)社會責(zé)任，盡自己的一份力量，回報社會。 此次活動，大家為環(huán)衛(wèi)工人們精心準(zhǔn)備了毛巾、水杯和解暑的物品，感謝他們?yōu)槌鞘械恼麧?、靚麗所付出的辛勤勞動。表達(dá)了對廣大環(huán)衛(wèi)工作者的崇高敬意，同時也希望通過此次活動呼吁社會形成尊重環(huán)衛(wèi)工人、珍惜環(huán)衛(wèi)成果的良好風(fēng)氣，自覺養(yǎng)成講文明、講衛(wèi)生的習(xí)慣，形成人人理解、支持和關(guān)心環(huán)衛(wèi)工作的社會新風(fēng)尚。 倡議書1、不要亂扔雜物;2、不要亂吐口香糖、亂丟紙屑;3、拒絕車窗拋物;4、處理碎玻璃、刀片等垃圾時，請用膠帶裹好后再扔進(jìn)垃圾桶，避免誤傷環(huán)衛(wèi)工;5、開車遇到環(huán)衛(wèi)工人，要減速慢行。
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2014年7月30日總局簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(總局令第8號，以下簡稱“新辦法”)，將于2014年10月1日實施，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(原局令第15號，以下簡稱“原辦法”)同時廢止。相較之下，有如下重大政策變化：1.原辦法共七章四十二條，新辦法共六章六十六條，結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整。2.新辦法第四條提出“按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理”3.新辦法明確：經(jīng)營一類不需要許可或備案，經(jīng)營二類實行備案管理，經(jīng)營三類實行許可管理。4.新辦法第七條指出“全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房”。5.新辦法明確要求第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。6.新辦法要求從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，提出申請，所遞交資料中包括“營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證”(僅有“名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”的將不再具備申請資格)；增加了提供法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)材料的要求；增加了關(guān)于計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。7.新辦法二類備案資料除去不需提供“計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明”，其他資料要求與三類經(jīng)營一致。備案之日起3個月內(nèi)現(xiàn)場審核。8.新辦法規(guī)定《許可證》和備案憑證中登載信息已不包含舊辦法中的“質(zhì)量管理人”，新增“經(jīng)營方式”項目。9.新辦法相較于舊辦法明確了“跨行政區(qū)域設(shè)置庫房”的要求，明確“應(yīng)當(dāng)向庫房所在地”藥監(jiān)部門備案。10.新辦法增加“新設(shè)立獨立經(jīng)營場所的，應(yīng)當(dāng)單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案”的要求。11.新辦法相較舊辦法，明確了醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷售的，不需辦理許可或備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售的，應(yīng)當(dāng)辦理許可或備案。12.新辦法要求許可證有效期屆滿6個月前，申請延續(xù)。13.新辦法第三章第三十一條增加了對于“醫(yī)療器械銷售人員銷售醫(yī)療器械”的要求，需要有“授權(quán)書”。14.新辦法相較舊辦法，增加了對于進(jìn)貨查驗和銷售記錄保存時限的要求。15.新增加醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)委托其他單位運輸醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對承運方運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估的要求。16.新辦法要求三類企業(yè)建立“質(zhì)量管理自查制度”并按規(guī)定上報。17.新辦法對于“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時”應(yīng)當(dāng)向藥監(jiān)部門報告，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營的要求。規(guī)避舊辦法“取證以來未經(jīng)營無記錄”無據(jù)可查的監(jiān)管尷尬局面。18.明確“加強現(xiàn)場檢查”情形。其中新開辦三類經(jīng)營企業(yè)在加強現(xiàn)場檢查之列。19.新辦法區(qū)分醫(yī)療器械“批發(fā)和零售”。20.新辦法刪除“不需申請許可證二類器械”的規(guī)定，亦未規(guī)定“不需備案的二類器械”，即所有二類器械經(jīng)營必須備案。
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隨著中國社會加速老齡化，以及社會生活水平和消費水平的不斷提高，“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”越發(fā)耀眼，“銀元”紅利開始加速兌現(xiàn)。比如，老年用品市場就在加速釋放。雖然老年用品市場被稱為“新興”，但與老年慢性病、常見病相關(guān)的家用醫(yī)療保健器械行業(yè)正面臨井噴式發(fā)展。雖然一定程度上它還是一個沉睡的市場，正在被喚醒?！艾F(xiàn)在居家養(yǎng)老經(jīng)常涉及的血糖、血壓、體重、呼吸監(jiān)測、服務(wù)類家用醫(yī)療器械產(chǎn)品相對較為成熟，像病床、血壓計、血糖儀及其他監(jiān)護(hù)類常用醫(yī)療器械已經(jīng)實現(xiàn)家用。”中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副秘書長、醫(yī)械部主任蔡天智對《瞭望東方周刊》表示。家用醫(yī)療保健器械實際是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，多為醫(yī)用器械小型化、電子化、智能化的創(chuàng)新產(chǎn)品，具有一定預(yù)防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復(fù)等作用，方便適用、安全可控，尤其適合老年人居家使用。有調(diào)查稱，約七成小型醫(yī)療器械已擁有家用版。目前，一些醫(yī)療器械跨國公司在中國用醫(yī)療器械市場投放的產(chǎn)品，主要就集中在慢性病及老年人相關(guān)疾病領(lǐng)域。這些領(lǐng)域的產(chǎn)品在國外市場已相對成熟。但是，家用醫(yī)療保健器械涉及超過幾十個產(chǎn)品種類，包括制氧機、輪椅、呼吸機、靜脈注射、病人監(jiān)護(hù)、按摩儀等產(chǎn)品。近年來市場上還出現(xiàn)了諸如家用超聲藥物霧化器、電子真空吸痰器、指脈血氧儀等越來越多的新型家用醫(yī)療器械。