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發(fā)布時(shí)間：2022-01-28 00:44:02
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作為一個(gè)科技密度大、研發(fā)難度高的行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關(guān)。自2014以來，政策對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的扶持力度日益加大，這也推動(dòng)者本土醫(yī)療器械市場(chǎng)朝著更加健康的方向迅速發(fā)展。2014年2月，食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行方案）》，其中針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置的審批通道，讓新產(chǎn)品的審批變得更為高效科學(xué)。同年5月份，衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃司聯(lián)手中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)，共同啟動(dòng)了對(duì)本土醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的評(píng)選，這個(gè)創(chuàng)新性的活動(dòng)不僅能夠促進(jìn)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型與升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)療成本的降低，還能推動(dòng)整個(gè)行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。 2015年5月份，《中國(guó)制造2015》將醫(yī)療器械行業(yè)作為整個(gè)中國(guó)工業(yè)的重心，提出要全面提高整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科技實(shí)力，進(jìn)一步提高行業(yè)的規(guī)?；脚c產(chǎn)業(yè)化水平，將醫(yī)用機(jī)器人與影像設(shè)備等新興高端領(lǐng)域，繼續(xù)推動(dòng)全降解血管支架以及遠(yuǎn)程診療等高值醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展，讓整個(gè)行業(yè)邁入健康發(fā)展的快車道。近些年來，醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，想要在整個(gè)行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，不僅要依靠實(shí)力占據(jù)本土市場(chǎng)，還要率先出擊，在市場(chǎng)尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)升溫，也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來的幾年間，有了強(qiáng)有力的政策支撐，本土醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展之路會(huì)變得更為光明。
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在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺(tái)前，聯(lián)影總裁張強(qiáng)指著此次展示的超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說，長(zhǎng)期以來國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，價(jià)格一直居高不下。比如這樣的一臺(tái)1.5T磁共振系統(tǒng)在美國(guó)價(jià)格為75萬美元，在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬元人民幣。今年年初，聯(lián)影的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后，將價(jià)格拉下了至少一半?！拔覀兿Ｍㄟ^自主研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化，讓這方面的檢查費(fèi)下降2/3?！薄澳壳?，我國(guó)臨床應(yīng)用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化?！泵幺捉榻B說。
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目前我國(guó)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，國(guó)外設(shè)備昂貴，不僅增加了財(cái)政的負(fù)擔(dān)，也增加了患者的醫(yī)療費(fèi)用。據(jù)一位醫(yī)院院長(zhǎng)透露，目前國(guó)內(nèi)很多醫(yī)院所采購的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備多是一些小型、簡(jiǎn)單、科技含量低的產(chǎn)品，價(jià)格在10萬元以下居多，較高的也不過百萬元，主要是手術(shù)器械、康復(fù)器材、理療設(shè)備等，其數(shù)量占醫(yī)院采購總量的20%-30%，金額占10%左右。采購的進(jìn)口醫(yī)療器械則有很多“高大上”，像麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等，價(jià)格一般上百萬元，高的三四千萬元，便宜的也在三四十萬元。2013年底，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》指出，我國(guó)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備市場(chǎng)、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)等均被外國(guó)品牌占據(jù)。為何醫(yī)院如此青睞高端醫(yī)療器械？“原因在于醫(yī)院有撥款，進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格高昂，但‘不差錢’；醫(yī)院本身互相攀比，比哪家醫(yī)院的醫(yī)療器械高端，過度重視器械的配置；進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)位高，給醫(yī)院相關(guān)人員‘灰色’收入以很大的空間?！敝袊?guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、北京康復(fù)之家醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司董事長(zhǎng)柏煜對(duì)北京商報(bào)記者表示。廈門新聲科技有限公司總經(jīng)理余仕湖講道：“現(xiàn)在我們公司生產(chǎn)的助聽器在國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)銷量比是3：7，作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，國(guó)內(nèi)的銷量反而不如國(guó)外，原因之一是的采購體系對(duì)民族工業(yè)不僅沒有政策傾斜，而且和進(jìn)口醫(yī)療器械比沒有真正實(shí)現(xiàn)公正公平?！闭劦较乱徊降囊?guī)劃，余仕湖表示，公司要和醫(yī)院、殘聯(lián)、民政部系統(tǒng)多溝通，使得助聽器在采購市場(chǎng)贏得一席之地。業(yè)內(nèi)人士建議，現(xiàn)在政府鼓勵(lì)醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，并建立主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制，應(yīng)該在財(cái)政撥款上限制，規(guī)定多少比例用于國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購，納入醫(yī)院的考核評(píng)價(jià)機(jī)制。
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中醫(yī)在中國(guó)擁有深厚的群眾基礎(chǔ)，這些年也出現(xiàn)了各種各樣的中醫(yī)類家用醫(yī)療保健器械，在美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)市場(chǎng)也表現(xiàn)搶眼。比如，中國(guó)企業(yè)每年出口按摩儀數(shù)百萬臺(tái)，各類按摩儀幾乎能“照顧”到人體全身上下。蔡天智說：“這些病前預(yù)防的醫(yī)療器械很適合老年人，僅家用按摩設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模就超過100億元?，F(xiàn)在城市家庭可能都有或多或少、或繁或簡(jiǎn)的按摩設(shè)備。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提高，這個(gè)市場(chǎng)還會(huì)增長(zhǎng)。”
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與口罩市場(chǎng)類似，空氣凈化器市場(chǎng)也較為混亂。家用電器標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書長(zhǎng)馬德軍介紹，去年標(biāo)準(zhǔn)委啟動(dòng)了空氣凈化器標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，對(duì)空氣凈化器去除固態(tài)和氣態(tài)污染物的凈化效能、潔凈空氣量、凈化壽命等基本技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)方法進(jìn)行修訂。并加入對(duì)空調(diào)器和車載空氣凈化器的凈化功能的考察及增加空氣凈化器凈化效率、甲醛、苯的測(cè)試方法。新版國(guó)標(biāo)將對(duì)空氣凈化器適用面積的計(jì)算方法做出嚴(yán)格規(guī)定。
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在新醫(yī)改的政策推動(dòng)下，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)需求得到進(jìn)一步釋放。衛(wèi)生計(jì)生委和工信部表示，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為扶持重要項(xiàng)目。要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。據(jù)了解，自2008年開始，我國(guó)展開了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)調(diào)研，目前掌握了基本資料。國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的特點(diǎn)是：小批量，但利潤(rùn)率高；產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍；行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯，創(chuàng)新速度非?？?，獲得政策極大關(guān)注。