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發(fā)布時間:2022-01-06 00:42:29
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在面對國外進(jìn)口產(chǎn)品的空間擠壓和自身出口等方面,國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還有很長的路要走,包括知識產(chǎn)權(quán)、專利的保護(hù)與反圍剿;品牌的樹立與推廣;法務(wù)上的支撐等等,這些方面都是需要國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一一面對解決的。利好政策,尤其是《中國制造2025》中明確提到的高端醫(yī)療器械以及未來“十三五”規(guī)劃中關(guān)于醫(yī)療器械的專項(xiàng)等,這些都給國產(chǎn)醫(yī)療器械市場打了一劑強(qiáng)心針!而戰(zhàn)略的調(diào)增,以及國內(nèi)企業(yè)的成熟,包括海外并購海外出口方面的經(jīng)驗(yàn)積累,這都為以后國產(chǎn)醫(yī)療器械的壯大做了準(zhǔn)備。市場的巨大,政策的利好,以及各種前期的準(zhǔn)備都按步就序的推進(jìn),相信國產(chǎn)醫(yī)療器械真正崛起的那一天指日可待。

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隨著社會的進(jìn)步,嬰兒的保育撫養(yǎng)受到格外的重視,尤其是新生兒用的各類醫(yī)療器械,因其針對人群特殊,故從涉及到使用都有嚴(yán)格的要求。隨著全面二胎政策放開,新生兒人數(shù)將大增,帶給醫(yī)院新生兒醫(yī)療器械的緊張自然難免,故此類新生兒保育類器械將走高。像嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖太以及新生兒黃疸治療設(shè)備等。

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將涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。作為紡織品,指標(biāo)還涉及甲醛含量、pH值、微生物如大腸桿菌菌群數(shù)量、真菌菌落總數(shù)等。另外,新國標(biāo)還將對口罩進(jìn)行分級、分類。根據(jù)大氣污染程度,分為重度污染適用、中度污染適用、輕度污染適用;針對不同人群,如成人、兒童、體弱者的特征,設(shè)定不同的呼氣阻力指標(biāo)對口罩進(jìn)行分類。

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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊,醫(yī)療器械行業(yè)迎來史上嚴(yán)新規(guī),能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章,將于10月1日起施行。據(jù)悉,上述《條例》自今年6月1日起正式實(shí)施,也是14年來我國首次對醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂?!靶乱?guī)出臺對于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動、強(qiáng)化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個巨大的推動作用?!敝醒衅杖A研究員夏龍?jiān)诮邮堋吨袊a(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時說。當(dāng)前,我國醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r,導(dǎo)致了“看病貴”的一個重要因素。據(jù)統(tǒng)計(jì),醫(yī)院,國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%,主要是進(jìn)口國外的設(shè)備。據(jù)中國醫(yī)藥[0.40% 資金研報(bào)]物資協(xié)會發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械職業(yè)開展情況藍(lán)皮書》顯示,中國高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口,且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等,在歐美日等國多為250萬美元,中國進(jìn)口在500萬美元以上。

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我國醫(yī)療設(shè)備在“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”各個環(huán)節(jié)已具備了一定的技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)能力,涌現(xiàn)出了邁影、聯(lián)影、東軟等具有較強(qiáng)研發(fā)能力的企業(yè)。目前,有約100所高校設(shè)立了醫(yī)療設(shè)備相關(guān)專業(yè),設(shè)有10個醫(yī)療器械技術(shù)檢測中心,支持建立的一批實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)開始發(fā)揮作用,一些綜合實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)研發(fā)體系逐步與接軌?!暗赓Y產(chǎn)品仍主導(dǎo)中高端市場?!泵幺滋寡?,外資產(chǎn)品占到國內(nèi)市場60%以上的份額,特別是技術(shù)含量高、價(jià)格高的高端醫(yī)療設(shè)備基本都被外資產(chǎn)品占據(jù)。即使在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面,國內(nèi)以上醫(yī)院也大量選用外資產(chǎn)品,本土產(chǎn)品只能面向中低端市場。苗圩指出,一個重要的原因是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng),表現(xiàn)在基礎(chǔ)研究薄弱,創(chuàng)新鏈條不完整,科研院所、高校的科技成果轉(zhuǎn)化率低,以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系仍需健全。產(chǎn)品開發(fā)與先進(jìn)水平仍有較大差距,企業(yè)研發(fā)投入少,持續(xù)性差,產(chǎn)品多以仿制為主,核心技術(shù)和關(guān)鍵部件仍然主要依賴進(jìn)口