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發(fā)布時(shí)間：2021-12-18 00:40:00
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在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺(tái)前，聯(lián)影總裁張強(qiáng)指著此次展示的超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說(shuō)，長(zhǎng)期以來(lái)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，價(jià)格一直居高不下。比如這樣的一臺(tái)1.5T磁共振系統(tǒng)在美國(guó)價(jià)格為75萬(wàn)美元，在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬(wàn)元人民幣。今年年初，聯(lián)影的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后，將價(jià)格拉下了至少一半?！拔覀兿Ｍㄟ^(guò)自主研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化，讓這方面的檢查費(fèi)下降2/3?！薄澳壳埃覈?guó)臨床應(yīng)用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化?！泵幺捉榻B說(shuō)。
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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)史上嚴(yán)新規(guī)，能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》），食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。據(jù)悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實(shí)施，也是14年來(lái)我國(guó)首次對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂?！靶乱?guī)出臺(tái)對(duì)于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)、強(qiáng)化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個(gè)巨大的推動(dòng)作用?！敝醒衅杖A研究員夏龍?jiān)诮邮堋吨袊?guó)產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)說(shuō)。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r，導(dǎo)致了“看病貴”的一個(gè)重要因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%，主要是進(jìn)口國(guó)外的設(shè)備。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥[0.40% 資金研報(bào)]物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械職業(yè)開(kāi)展情況藍(lán)皮書》顯示，中國(guó)高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口，且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等，在歐美日等國(guó)多為250萬(wàn)美元，中國(guó)進(jìn)口在500萬(wàn)美元以上。
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近年來(lái)，新生兒殘障率有所升高，而好多殘障在嬰幼兒時(shí)期若能得到及時(shí)治療矯正可以減輕病癥甚至遠(yuǎn)離殘障。尤其是視力、聽(tīng)力問(wèn)題，嬰幼兒期間的及時(shí)輔助治療將大大緩減其病癥。二胎政策的放開(kāi)，將利好眾多行業(yè)?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，隨著政策的落地實(shí)施，投資機(jī)會(huì)主要還是圍繞著孕產(chǎn)婦和新生兒的衣食住行、醫(yī)療、教育、娛樂(lè)等，而作為其中重要一項(xiàng)的醫(yī)療，上述所列六大類醫(yī)療器械將一定程度受益。
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作為一個(gè)科技密度大、研發(fā)難度高的行業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關(guān)。自2014以來(lái)，政策對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的扶持力度日益加大，這也推動(dòng)者本土醫(yī)療器械市場(chǎng)朝著更加健康的方向迅速發(fā)展。2014年2月，食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行方案）》，其中針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置的審批通道，讓新產(chǎn)品的審批變得更為高效科學(xué)。同年5月份，衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃司聯(lián)手中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)，共同啟動(dòng)了對(duì)本土醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的評(píng)選，這個(gè)創(chuàng)新性的活動(dòng)不僅能夠促進(jìn)整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型與升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)療成本的降低，還能推動(dòng)整個(gè)行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。 2015年5月份，《中國(guó)制造2015》將醫(yī)療器械行業(yè)作為整個(gè)中國(guó)工業(yè)的重心，提出要全面提高整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科技實(shí)力，進(jìn)一步提高行業(yè)的規(guī)?；脚c產(chǎn)業(yè)化水平，將醫(yī)用機(jī)器人與影像設(shè)備等新興高端領(lǐng)域，繼續(xù)推動(dòng)全降解血管支架以及遠(yuǎn)程診療等高值醫(yī)療產(chǎn)品的發(fā)展，讓整個(gè)行業(yè)邁入健康發(fā)展的快車道。近些年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)的化已經(jīng)成為了不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)，想要在整個(gè)行業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，不僅要依靠實(shí)力占據(jù)本土市場(chǎng)，還要率先出擊，在市場(chǎng)尋求自己的地位。政策的支持，讓本土醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)升溫，也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新型道路。未來(lái)的幾年間，有了強(qiáng)有力的政策支撐，本土醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展之路會(huì)變得更為光明。