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發(fā)布時間:2021-12-17 00:39:45
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作為一個科技密度大、研發(fā)難度高的行業(yè),醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關。自2014以來,政策對于醫(yī)療器械行業(yè)的扶持力度日益加大,這也推動者本土醫(yī)療器械市場朝著更加健康的方向迅速發(fā)展。2014年2月,食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行方案)》,其中針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設置的審批通道,讓新產品的審批變得更為高效科學。同年5月份,衛(wèi)生計生委規(guī)劃司聯(lián)手中國醫(yī)學裝備協(xié)會,共同啟動了對本土醫(yī)療設備產品的評選,這個創(chuàng)新性的活動不僅能夠促進整個醫(yī)療器械行業(yè)的轉型與升級,促進醫(yī)療成本的降低,還能推動整個行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。 2015年5月份,《中國制造2015》將醫(yī)療器械行業(yè)作為整個中國工業(yè)的重心,提出要全面提高整個醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力與科技實力,進一步提高行業(yè)的規(guī)模化水平與產業(yè)化水平,將醫(yī)用機器人與影像設備等新興高端領域,繼續(xù)推動全降解血管支架以及遠程診療等高值醫(yī)療產品的發(fā)展,讓整個行業(yè)邁入健康發(fā)展的快車道。近些年來,醫(yī)療器械行業(yè)的化已經成為了不可逆轉的趨勢,想要在整個行業(yè)占據優(yōu)勢,不僅要依靠實力占據本土市場,還要率先出擊,在市場尋求自己的地位。政策的支持,讓本土醫(yī)療器械市場持續(xù)升溫,也讓本土企業(yè)邁向了自主研發(fā)、自主生產的創(chuàng)新型道路。未來的幾年間,有了強有力的政策支撐,本土醫(yī)療器械市場的發(fā)展之路會變得更為光明。

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科技部于2011年11月公布了《醫(yī)療設備科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃(2011-2015)》,目前對醫(yī)療設備產業(yè)的發(fā)展有著積極的推動作用。該規(guī)劃總目標是,到2015年,初步建立醫(yī)療設備研發(fā)創(chuàng)新鏈,醫(yī)療設備產業(yè)技術創(chuàng)新能力顯著提升;突破一批共性關鍵技術和核心部件,開發(fā)一批具有自主知識產權的、高性能、高品質、低成本和主要依賴進口的基本醫(yī)療設備產品,滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設需要和臨床常規(guī)診療需求;進一步完善科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境,培育一批創(chuàng)新品牌,大幅提高產業(yè)競爭力,醫(yī)療設備科技產業(yè)發(fā)展實現快速跨越。

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“一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產的。”在東軟展臺前,一位工作人員介紹說。事實上,20年來,正因為有東軟這樣一批本土企業(yè),曾經充斥國內醫(yī)療市場,危害國民安全的二手CT再也不見蹤影,引發(fā)進口CT價格平均降幅20%至30%。目前,我國CT等高科技醫(yī)療設備的研制和生產步入世界先進行列,中國成為世界第四大CT整機生產國和出口國。

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在各項政策的扶持下,國內市場,醫(yī)療設備也在歷經瘋狂成長、重復建設、惡性競爭后的市場整合階段,很多缺乏技術含量的企業(yè)已經被市場淘汰,靠規(guī)模和技術的力量,讓強者愈強。日益強大的本土醫(yī)療設備企業(yè),正在逐步弱化國外高端外資醫(yī)療器械企業(yè)的壟斷局面,上世紀80年代開始,“中國制造”再次開啟了加速模式,一大批現代民族醫(yī)療的先行者踏上上了產業(yè)革新之路,逐漸從“中國制造”走向了“中國創(chuàng)造”,隨著科技的不斷發(fā)展,國內擁有自主知識產權的醫(yī)療設備逐漸成規(guī)模,國產設備不僅具有本土化優(yōu)勢,服務遠超過進口品牌,更因為其良好的性價比,符合醫(yī)改要求,越來越多的醫(yī)院開始青睞國產設備。國產設備將會借著這股醫(yī)改的春風,逐步替代進口高端器械的壟斷地位,用“中國創(chuàng)造”引領行業(yè)發(fā)展,真正實現屬于中國醫(yī)械圈的中國夢。

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為了解決這一問題,苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構主動使用國產醫(yī)療設備的激勵機制,包括綜合利用大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃管理、國產醫(yī)療設備裝備應用示范基地建設、重大技術裝備保險補償機制、國產醫(yī)療設備產品目錄制定等配套政策,迅速推動國產醫(yī)療設備規(guī)?;瘧?。李斌也表示,我國一直加強項目資金引導,在衛(wèi)生計生服務體系建設中,堅持以價格相對較低的國產醫(yī)療設備為標準進行測算和安排投資,指導和督促各地優(yōu)先采購國產醫(yī)療設備。下一步將重推動醫(yī)院應用國產醫(yī)療設備。據介紹,2013年,在醫(yī)療設備領域,工信部通過產業(yè)振興和技術改造專項資金支持了16個項目,安排0.95億元支持了一批醫(yī)療設備企業(yè)進行技術改造。同時,還聯(lián)合多部委組織實施了“高性能醫(yī)學診療設備專項”,2013年安排5.56億元資金,重支持了醫(yī)學影像設備、先進醫(yī)療設備和體外診斷設備等領域的15類產品。苗圩表示,將選擇具有一定代表性的關鍵醫(yī)療設備產品和核心部件,綜合利用高性能醫(yī)學診療設備專項、產業(yè)振興和技術改造專項、智能制造專項、工業(yè)強基工程、電子發(fā)展基金等渠道,全力支持醫(yī)療設備產業(yè)自主創(chuàng)新和產業(yè)化。在強化質量品牌建設方面,工信部將嚴格生產流通環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,配合衛(wèi)計委制定國產醫(yī)療設備產品目錄,推動自主品牌創(chuàng)建和培育。針對國產醫(yī)療設備穩(wěn)定性、可靠性不足的共性問題,將試點開展醫(yī)療設備可靠性工程,支持醫(yī)療設備企業(yè)與綜合實力強的醫(yī)院合作,在醫(yī)院投放相應設備,開展長期臨床應用考察,提高醫(yī)療機構對國產設備的認可和接受程度。

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與口罩市場類似,空氣凈化器市場也較為混亂。家用電器標準委員會秘書長馬德軍介紹,去年標準委啟動了空氣凈化器標準修訂工作,對空氣凈化器去除固態(tài)和氣態(tài)污染物的凈化效能、潔凈空氣量、凈化壽命等基本技術指標和檢測方法進行修訂。并加入對空調器和車載空氣凈化器的凈化功能的考察及增加空氣凈化器凈化效率、甲醛、苯的測試方法。新版國標將對空氣凈化器適用面積的計算方法做出嚴格規(guī)定。